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                常見問題解答

                微生物限度檢查法中所用的培養基要進行實用性檢查試驗,請問這些培養基還需要做無菌檢查實驗嗎?


                答:微生物限度檢查,藥典上沒有特別說明對培養基做無菌性檢查,但每次都要做陰性對照是檢查整個檢驗系統是否被微生物污染,實際上也包括了培養基的無菌性檢查。



                其它問題
              1. 微生物方法驗證,要求菌株回收率≥70%,是否有上限要求?(如不得高于100%或者110%)
              2. 生孢梭菌的適宜計數用培養基?(很多驗證需對生孢梭菌進行計數)
              3. 菌落計數是否需要將每天計數的數據登記在記錄本上,是否可以只記錄最終的數據?
              4. 納氏試劑的使用原理是什么?
              5. 培養基培養出來的菌種有涉及指示劑事項,這個指示劑是指什么?
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